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Type: Cancer du sein triple négatif. - Le promoteur: BioNTech
BioNTech MAJ Il y a 4 ans

Étude TNBC-MERIT : étude de phase 1 non-randomisée visant à comparer l’efficacité du traitement avec l’IVAC®WAREHOUSE seul au traitement avec l’IVAC®WAREHOUSE suivi du traitement avec l’IVAC®MUTANOME chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. La plupart des cancers du sein triple négatif sont des tumeurs agressives ou de haut grade qui ont tendance à se développer et à se propager rapidement ce qui leur confèrent un pronostic moins favorable que d’autres types de cancer du sein. Le cancer du sein triple négatif réagit habituellement bien à la chimiothérapie mais il a la tendance à rechuter au cours des 5 premières années qui suivent le traitement, d’où le besoin de trouver des nouveaux traitements plus efficaces. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du traitement d’immunothérapie ciblé IVAC®WAREHOUSE seul au traitement IVAC®WAREHOUSE suivi du traitement avec IVAC®MUTANOME chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif. Ces traitements sont fabriqués spécifiquement pour chaque patiente à partir des échantillons de la tumeur de la patiente. Les patientes seront réparties en 2 groupes : Dans le groupe A, les patientes recevront un traitement avec 4 ARNs, qui inclut 2 ou 3 variants d’ARNs sélectionnés parmi l’IVAC®WAREHOUSE plus l’ARN de p53. Dans le groupe B, les patientes recevront en premier le traitement IVAC®WAREHOUSE comme décrit ci-dessus puis l’immunothérapie personnalisée IVAC®MUTANOME. Les patientes seront suivies au cours de visites périodiques pendant la durée de l’étude.

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